2021年4月15日,《中华人民共和国生物安全法》正式施行,标志着我国生物安全进入依法治理的新阶段,全面贯彻生物安全法,对于筑牢国家生物安全防线具有重要意义。
对生物安全的有效管控,在专业应用领域,特别是实验室和制药行业,无论是产线还是实验室,都是头等大事。
生物安全柜,是实验室生物安全最重要的防护
设备之一,2020年12月28日,国家药监局发布《生物
安全柜》(征求意见稿)中将生物安全柜的标准由强制性医药行业标准升级为国家强制性标准,可见生物安全柜作为生物安全防护重要设备的关键性不容忽视。
01生物安全柜的作用
生物安全柜的作用在于保护操作者、实验室环境及实验材料,当操作者在进行原始培养物、菌毒株或使用带有传染性的实验材料时,使之避免接触传染性气溶胶或溅出物。
生物安全柜是微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备,特别是操作者需要采取保护措施的场合,如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘安全的工作环境。
02生物安全柜的工作原理
生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,通过垂直气流来保护工作人员;外界空气经高效空气过滤器(high-efficiency particulate air filter, HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内,以避免处理样品被污染;柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中,以保护环境。
03生物安全柜的应用
根据《微生物和生物医学实验室生物安全柜通用准则》:生物安全柜是重要的安全设备,形成主要的保护屏障,实验室应按要求分别配备一、二、三级生物安全柜。 所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作,除实际上不可实施外,都必须在生物安全柜内进行。
生物安全柜一般应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础。
04实验室需要一台这样的生物安全柜
安全
所有功能遥控操作,减少人员接触;
工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计,保护性更好、更安全;
前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃,更好的保护人员及实验的安全;
完善的报警系统:玻璃门不在安全高度报警、过滤器压力超高报警、过滤器失效更换报警、气流波动报警安全的连锁保护设计;
对误操作均设置连锁保护,即使误操作,也不会造成伤害。
合规
ISO9001质量管理认证;
ISO14001环境管理体系认证;
ISO13485及CE认证;
国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证;
具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分: 通用要求》标准的检测报告。
高效
具有预约定时功能,能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间,提高工作效率;
便捷的前窗设计,前窗玻璃可以自由开启、关闭,方便放入大型设备和清洁操作;
通过触摸屏显示窗口可以了解设备的工作状态和性能情况,运行状态一目了然。
人性化设计
高亮度的触摸显示屏,全过程参数实时显示,运行状态一目了然;
柜体采用10°倾斜角设计,符合人体工程学原理,视角更大,操作方便且更加人性化;
柜体和支架可分离,支架高度可根据实际情况定制修改;
安全柜过滤器和风机的维修、更换,都可在安全柜的前侧进行,更加方便、快捷。